2017年12月3日

#DengGate:Aquino’加林无视世卫组织的警告,冒着70万菲律宾儿童的危险’ lives


这是阿基诺时代的卫生部长珍妮特·加林(Janette Garin)如何长期无视专家意见并引发迄今为止该国最大的公共卫生丑闻的故事。


2016年4月4日,时任总统贝尼尼奥“Noynoy”阿基诺和卫生部部长詹妮特·加林(Janette Garin)发起了国家免疫计划,向该国登革热发病率最高的三个地区的贫困公立学校学生提供免费登革热疫苗:NCR,中央吕宋和卡拉巴松[实时虚拟机]。

Over 700,000 4th graders have received 登瓦夏 so far.

用于该计划的登革热疫苗是赛诺菲’s 登瓦夏 and the health department planned to vaccinate 1 million 4th graders [WHO]。

根据[赛诺菲]日期为同一天的新闻稿:
疫苗’预期对登革热负担的影响将来自其已记录的预防10例登革热住院患者中的8例以及高达93%的严重登革热的能力,其中包括出血性登革热,这对于9岁及以上的接种疫苗的研究参与者可能是致命的。
赛诺菲和阿基诺政府没有’告诉我们整个故事,是因为最近终于证实了人们对产品安全的长期担忧,当时赛诺菲在2017年11月29日的新闻稿中承认,邓瓦克增加了四年级无此病史的严重登革热的风险[赛诺菲]。

That is, persons who have never had dengue before and were inoculated with 登瓦夏, if infected with the dengue virus, will suffer from the disease as if it was their second dengue infection.


登革热如何运作 

这里’对登革热如何运作的简单解释[马修斯2005]:
一个健康的人感染登革热。他患有登革热,并以某种方式康复。但是,如果他再次受到感染,则继发性登革热会比第一次更严重。可以肯定地说,继发性登革热的死亡率高于原发性登革热。
登革热基本上有两种:定期和严重。顾名思义,重度登革热的死亡率高于常规登革热。
初次感染的人通常患有定期的登革热。如果该人在第一次感染中幸存下来,则他必须尽一切努力避免再次感染,因为这将导致严重的登革热,这很可能会杀死他。

这是世界卫生组织的图形,描述“常规”登革热(左)和严重登革热(右)之间的区别:

一些严重的登革热病例会导致器官损伤(心脏等)。
Now, what did 登瓦夏 do to the 4th graders who have no history of dengue?
Suppose we have a 4th grader who has never been infected with dengue receives 登瓦夏. If that child gets infected with dengue for the first time, that child will suffer from severe dengue instead of just regular dengue. 
In short, the child would have been better left without the vaccine, as 登瓦夏 increases the dengue mortality rates for recipients who have never been infected with dengue.

Simply put, 登瓦夏 is poison for those who have never had dengue…但是无论如何,阿基诺和加林都想要。


这怎么发生的?

隐藏关键信息

卫生部和赛诺菲并不完全诚实。

首先,对于从未感染过登革热的人来说,疫苗的效果要差很多。

如果您患有登革热,该疫苗的功效为81%。但是,如果您以前从未感染过登革热,那么这个数字仅为38%[ST]。

疫苗’对于以前感染登革热的人来说,其有效性是不可否认的。但是,如果接受者对登革热呈阴性,即该接受者在他或她的血液中没有任何登革热病毒的痕迹,则该疫苗的效果就差很多。

当然,我们可以争辩说,在10次尝试中只有4次有效的疫苗比根本没有疫苗更好。这导致我们进入第二点,即…

Second and more importantly, health experts have been warning the entire time that 登瓦夏 may have considerable adverse effects on seronegative recipients.

Senator Richard 高登, after consulting health experts, has already warned against 登瓦夏 in as early as 2015. 在2015年12月的新闻稿中,他说: 
“…我们与几位健康专家进行了交谈,他们告诉我们,很早以前他们就新药对没有登革热病史的个人可能产生的不良影响警告了政府[参议院]”. 
高登’几个月后,也就是阿基诺和加林发起大规模疫苗接种计划的前几天,世界卫生组织(WHO)于2016年3月发布了这份报告。 

具有讽刺意味的是,该报告似乎已被用作大规模疫苗接种计划的基础。

世卫组织已经一遍又一遍地表示,该疫苗对接种前从未登革热的接受者(血清阴性)的危害可能大于好处。…和世界卫生组织在加林之前多次说过’卫生部启动了大规模免疫计划。

我的天哪,我嘿!


颁布世卫组织准则

The Food and Drug Administration (FDA) approved 登瓦夏 on 23 December 2015 but it was put on hold five days later pending the release of World 健康 Organization (WHO) guidelines [GMA]。

Despite the lack of WHO guidelines, Garin vouched for 登瓦夏 just days after the DFA announcement, in an interview with Karen Davila [YT]在2016年1月3日。

在1:45标记处, Davila asked:
谁是登革热疫苗的最佳候选人? 。 。 。我从来没有登革热。 Ako ba,我应该随时接种疫苗吗?
加林回答:
是。建议年龄在9至45岁之间的人,” Garin said.
Oh crap! From where does Garin derive her blind faith on 赛诺菲 and 登瓦夏?!

The 阿基诺 government seems to have changed its mind when the Philippines hosted 登瓦夏’于2016年2月11日在全球推出[有线电视新闻网],或在WHO前一个月’s于2016年3月17日发布背景研究登革热疫苗[WHO]。

The 阿基诺 Administration bought P3.5 billion worth of 登瓦夏 in March 2016. Note that all contracts worth in excess of P50 million require the signature of the President.

为了给加林带来疑问,我假设加林使用了2016年3月17日的世界卫生组织指南[WHO以证明4月4日启动大规模疫苗接种计划是合理的,因为它们是当时唯一可用的指南。

问题是:同一份WHO文件包含如此多的危险信号,Garin会故意忽略。

让我一一列出这些危险信号。

红旗1:警告旅行者
WHO准则第5页指出,“对于不太可能已经患有登革热的旅行者,接种疫苗的益处可能会大大降低(理论上存在可能有害的风险)。”

The WHO document advises AGAINST vaccination of travelers who have never had dengue because it may be harmful. Yes, WHO admits that 登瓦夏 may be harmful to those who have never been infected with dengue. 

红旗2:接种疫苗可能有害
WHO准则第6页指出,“当前数据表明,在9-45岁的血清阴性个体中接种疫苗的益处大大降低。从理论上讲,疫苗接种可能会对这一人群造成伤害。”

WHO says 登瓦夏 is a lot less effective to those who’从来没有登革热,甚至可能对他们有害。

红旗3:禁忌症
Page 12 says that according to 登瓦夏’包装时,请勿将本品用于严重过敏反应的人,免疫力低下的人(如HIV或AIDS)以及怀孕或母乳喂养的人。

那么为什么对那些谁没有禁忌呢?’ve never had dengue?

红旗4:试用样品数量不足
第19页指出,“严重或住院发作的次数太少,无法进行其他因素分层的有意义的分析。”

再次,这是承认’t enough samples.

红旗5:如果给予反血清人群严重的登革热风险
Page 24状态,“疫苗可以作为其初次感染,随后的真正的初次……感染(原本通常不会那么严重)可以模拟二次…感染(通常更为严重)”

那里。世卫组织2016年3月17日文件第24页说了赛诺菲几天前所说的话。

There probably are more red flags after page 24 of 67, but I believe that discovering five should have been enough to convince authorities to think twice about 登瓦夏.
为什么要加水’s GARIN IGNORE THEM?
It’有趣的是,2016年4月1日,菲律宾每日询问者发表了这篇文章“世卫组织批准登革热疫苗的PH推广”,即使WHO基本上只是说他们可以容忍推出,也不一定同意。

世卫组织菲律宾负责人贡多·韦勒博士特别指出,“获得产品许可是一个国家的特权[q]。 ”

简而言之,阿基诺’s Garin rolled out 登瓦夏 in contravention of expert opinion.


世卫组织加强警告

就好像2016年3月17日的世界卫生组织文件’足够的是,世卫组织在一个月后发布了另一份文件,基本上重申了这些警告。

2016年4月14日,即阿基诺政府启动大规模疫苗接种计划的几天后,伦敦卫生学院的彼得·史密斯(Peter Smith)&热带医学发表了题为“登革热疫苗(CYD-TDV‘Dengvaxia®’)世界卫生组织的临床试验结果[WHO]。

根据报告(提供的括号),
“从理论上讲,在首次接种疫苗时呈血清阴性的人群中,无论年龄大小,疫苗接种均可能无效或什至增加住院和严重登革热的风险。但是,很少有针对年龄较大(9岁及以上)血清阴性参与者的试验数据可解决此问题。”
让’s将其翻译为简单的英语:
“There is a chance that 登瓦夏 may be useless or even increase risk of severe dengue to recipients aged 9 and up who have never had dengue, but there’尚不足以确认这一点的试验对象。”
那里’审判方法’这是致命的缺陷,因为当翻译成非常非常纯真的英语时,2016年4月的世界卫生组织报告基本上说:
登瓦夏 is untested on people aged 9 and older AND have never been infected with dengue.
也就是说,就9岁及以上且血清反应阴性的人而言,该药物尚未使用。
现在,这里’重要的问题:
How many among the 1 million kids aged 9-10 that 阿基诺 and Garin targeted for vaccination with 登瓦夏 have been previously infected with dengue?
登瓦夏 recipients can be split into two categories:
  1. 血清阳性或血液中携带登革热病毒的人
  2. 血清阴性或血液中从未感染登革热病毒的人
同时,血清阳性率是指目标人群的血清阳性比例。

The studies mentioned in the previous sections indicate that 登瓦夏 is considerably effective for seropositive recipients and I will not contest that. The problem, however, is what 登瓦夏 does to seronegative recipients.


故意遗漏的罪过

医师的基本原则是[哈佛大学], “First, do no harm.” With respect to 登瓦夏, I think it’s clear that 登瓦夏 must first be proven to be safe for seronegative recipients aged 9 and above.

赛诺菲没有这样做,世卫组织证实赛诺菲没有这样做,而阿基诺政府则忽略了世卫组织的确认。
但是,必须指出的是,我们在这里谈论的是公共卫生,因此有时为了整个人民的利益而必须做出妥协。

在这方面,世卫组织在免疫战略咨询专家组(SAGE)2016年4月会议之后说:
SAGE建议的国家考虑仅在具有高流行性的地理环境(国家或地区以下)中引入CYD-TDV,这是针对疫苗接种或其他合适的流行病学标记的年龄组中大约70%或更高的血清阳性率所表明的。当血清阳性率低于50%时,不建议使用疫苗[WHO]。
同样,用简单的英语:
“WHO recommends 登瓦夏 to places where dengue is prevalent, i.e. where 70% or more of a target age group are seropositive or some other suitable standard. Do not deploy to places where less than 50% are seropositive.”
让 me be categorical about this:
“世卫组织建议目标人群血清阳性率低于50%的反对大规模疫苗接种计划。”
简而言之,如果超过一半的目标人群从未感染过登革热,则不要大规模接种疫苗...但是Garin还是决定接种疫苗。



四年级学生的血清阳性率

Remember that the 阿基诺 Government deployed 登瓦夏 to 1 million 4th graders aged 9-10.
  • 阿基诺’卫生部(DoH)测试四年级学生的血清阳性率吗?
  • 卫生部的一项研究是否表明过去100万四年级学生中有超过一半曾登革热? 
  • 是否对所有100万四年级学生都进行了免疫球蛋白测试,以确认其血液中是否存在登革热病毒(血清阳性)?
  • 卫生部是否甚至试图询问这些四年级学生的每个父母,如果他们的孩子患有登革热,如果是,那么以前有100万孩子患过登革热的比例是多少?
  • 对登革热感染的反应各不相同,因此某些感染者可能只是轻微的症状,所以卫生部是否试图询问父母他们的孩子以前是否曾表现出登革热症状?如果是,过去有100万孩子表现出登革热症状的比例是多少?
  • 是否甚至对100万个孩子进行了随机抽样,以合理的统计置信度来估计血清阳性率?
有#DengGate问题’如果执行上述任何一项操作,则不会令人感到恼火。然而,

I have asked several public health professionals from these areas and they said no, there were no studies like these. This is something that the Senator 高登 may want to verify with Garin.

阿基诺政府本应采取尽职调查措施,但他们没有’t.

和这里’s the bad news: a 一年半的大规模疫苗接种计划,[赛诺菲] itself confirmed on 29 November 2017 that 登瓦夏 is dangerous for use on seronegative 4th graders.

普塘伊那。
为什么阿基诺和加林在开展大规模疫苗接种计划之前未能进行这些研究?

结语

Because of 登瓦夏, 4th graders who have never had dengue will immediately face the risk of organ damage at their first natural infection, among other complications.

简而言之,#DengGate问题围绕着为100万菲律宾儿童部署未经充分测试和高度危险的疫苗而进行,尽管在大规模疫苗接种之前有很多警告。’s launch.

但是,我认为。乌比尔·加林’的继任者,可能也要为这次崩溃负责。尽管一些营地可能会辩称乌比亚人反对登瓦夏,但事实仍然是她在2016年7月接管卫生部后继续部署。’这也是必须探索的东西。

话虽如此,我会同意现在正是时候进行参议院调查。

具体来说,让’查找以下问题的答案:
为什么AQUINO和GARIN会产生这样的冲动,而GARIN为什么对DENGVAXIA反对派却持积极态度呢?
我对此有一个答案,但是本文已经运行了很长时间,所以我’它将留给下一篇文章,我将在星期一下午发表。 [思维派]

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